La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso preventivo del lenacapavir, un fármaco contra VIH desarrollado por Gilead Sciences, que será comercializado bajo el nombre de Yeztugo. Se trata del primer tratamiento profiláctico inyectable de aplicación semestral autorizado para adultos y adolescentes con peso mínimo de 35 kilogramos, según reportó Reuters, de acuerdo con Infobae en la edición del 18 de junio.
El fármaco contra VIH fue evaluado en múltiples ensayos clínicos, en los que participaron más de 4,000 personas de distintas identidades de género en países de América, África y Asia. Según datos proporcionados por Gilead, los resultados arrojaron una eficacia de entre 89% y 100% en la prevención de infecciones por el virus, dependiendo de la cohorte.
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Gilead lanza fármaco contra VIH con eficacia superior al 99%
En África subsahariana, un grupo de mujeres y adolescentes registró cero infecciones, mientras que en otro ensayo global solo se presentaron dos casos positivos, lo que representa una tasa de protección del 99.9%, reportó El Economista en la edición del 18 de junio.
La aplicación del fármaco contra VIH se realizará dos veces al año en clínicas, bajo supervisión médica. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la cápside del virus, impidiendo que este infecte células CD4 y se replique. Esta estrategia lo diferencia de los tratamientos orales existentes, como Truvada y Descovy, los cuales deben tomarse diariamente y presentan tasas de adherencia inferiores al 60%, según datos de Gilead citados por Infobae el 18 de junio.
En los Estados Unidos, el fármaco contra VIH estará disponible a un costo de 14,109 dólares por inyección, lo que equivale a 28,218 dólares anuales, informó USA Today a través de un análisis citado por Infobae. Aunque la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA) obliga a los seguros a cubrir medicamentos preventivos, se anticipa que algunos pacientes enfrentarán copagos elevados o trámites complejos.
La farmacéutica anunció que cubrirá hasta 7,200 dólares anuales en gastos de bolsillo para personas aseguradas y ofrecerá el fármaco sin costo a quienes no cuenten con seguro y tengan bajos ingresos.
Yeztugo había sido previamente aprobado en 2022 bajo el nombre Sunlenca como parte de terapias combinadas contra cepas altamente resistentes del virus. Sin embargo, esta es la primera vez que se autoriza su uso como profilaxis preexposición (PrEP), lo que representa un nuevo paso en las estrategias de prevención del VIH, señaló Wired el 18 de junio.
El fármaco contra VIH también fue calificado como el avance científico más relevante de 2024 por la revista Science, y su desarrollo marca un cambio en la estrategia global frente a la epidemia. A diferencia de los tratamientos que generan memoria inmunológica, el lenacapavir actúa únicamente mientras se mantenga la administración semestral, bloqueando la entrada del virus en las primeras etapas del ciclo de infección.
El uso del lenacapavir como PrEP se suma a un número reducido de opciones inyectables. Antes de Yeztugo, solo Apretude, aprobado por la FDA en 2021 y desarrollado por ViiV Healthcare, había sido autorizado para la prevención del VIH mediante inyecciones, aunque requería una frecuencia bimestral.
La llegada de una opción semestral representa una alternativa con menor carga de seguimiento clínico, lo cual puede ser determinante en regiones con limitaciones de acceso a servicios médicos, informó El Economista.
Durante la presentación del fármaco contra VIH, el director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, afirmó que Yeztugo podría marcar un punto de inflexión en la lucha contra la epidemia. “Este es un día histórico”, señaló durante el anuncio oficial, de acuerdo con declaraciones difundidas por Reuters y reproducidas en Infobae.
A pesar del optimismo generado, expertos en salud pública han advertido sobre los desafíos logísticos que podrían surgir en su implementación, como la distribución en zonas rurales, el costo elevado y la necesidad de mantener un esquema riguroso de aplicación. Sin embargo, el fármaco contra VIH aprobado por la FDA representa, según los especialistas, un cambio estructural en las estrategias preventivas después de más de 40 años de investigación científica y desarrollo farmacológico.
