CANCÚN, QR.- La farmacéutica danesa Bavarian Nordic ingresó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la vacuna Jynneos, diseñada para la prevención de la viruela y la viruela símica (mpox). Esta vacuna está dirigida a personas adultas de 18 años o más que presentan un alto riesgo de exposición al virus, y no se recomienda su uso en población general, incluyendo a niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Cofepris recibió el 3 de septiembre el dossier actualizado del biológico tras mantener una comunicación técnica continua con la empresa. Se espera que la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de la vacuna se realice de manera ágil, con una resolución en un plazo de 10 días.
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La viruela símica, también conocida como mpox, es una enfermedad que se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas que pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición incluyen:
- Fiebre mayor o igual a 38°C
- Dolor de cabeza
- Erupciones o lesiones en la piel
- Dolor de espalda
- Inflamación o dolor en los ganglios linfáticos
- Dolores musculares
El riesgo del mpox
Las personas con condiciones que comprometen su sistema inmunológico, como aquellas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o que reciben tratamientos oncológicos o inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones severas.
Hasta el momento, en México no existe una vacuna específica ni tratamientos dirigidos para combatir la infección por mpox, y el manejo de la enfermedad se enfoca en el alivio de los síntomas y la prevención de complicaciones.
De acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el virus de mpox fue detectado por primera vez en África en 1970, y existen dos cepas diferenciadas: la de la cuenca del Congo, que es más severa, y la de África Occidental, de menor gravedad.
El 14 de agosto de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que el aumento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y en otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional. Cofepris evaluará rigurosamente la información científica presentada por Bavarian Nordic para verificar la seguridad y eficacia del biológico, con el fin de garantizar una relación riesgo-beneficio favorable antes de autorizar su uso en México.
