La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado la autorización sanitaria a la vacuna mexicana Patria contra COVID-19, la cual cumple con los estándares de seguridad y eficacia establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Este hito marca un avance significativo en la capacidad de México para desarrollar y producir vacunas de manera independiente, reduciendo así la dependencia de productos extranjeros.
Colaboración estratégica público-privada
La vacuna Patria es el resultado de una colaboración estratégica entre el estado mexicano y el sector productivo nacional, específicamente con Laboratorio Avi-Mex, S.A. de C.V. (Avimex). Esta alianza público-privada busca recuperar la soberanía en el desarrollo y producción de vacunas en México.
También te puede interesar: Aumentan casos de ojo seco en el estado por incendios y calor
El Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt) ha coordinado el diseño, desarrollo y pruebas de Patria. Los esfuerzos culminaron en marzo de 2023 con una vacuna de refuerzo universal que ha demostrado ser segura y eficaz. Avimex se encargará de la producción en plantas certificadas, garantizando la calidad del producto.
Eficacia y seguridad comprobadas en la vacuna
Patria ha superado todas las fases de pruebas clínicas necesarias, demostrando ser segura, bien tolerada y generando una respuesta inmunológica robusta contra el virus SARS-CoV-2. Estos estudios clínicos confirmaron su idoneidad como dosis de refuerzo.
Colaboración científica internacional
El desarrollo de Patria también ha contado con la colaboración de más de 15 instituciones públicas y privadas, tanto nacionales como internacionales, que participaron en el desarrollo y evaluación clínica de la primera vacuna mexicana contra COVID-19.
Validación por el Comité de Moléculas Nuevas
En enero de 2024 recibió una opinión técnica favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris, validando su calidad, seguridad y eficacia según los datos presentados en el expediente técnico. Esta validación permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector salud en México.
Reconocimiento internacional
Las autorizaciones emitidas por Cofepris, reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, facilitan el acceso a esta vacuna sin necesidad de nuevas evaluaciones. Este reconocimiento internacional destaca la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equivalente a la FDA y la EMA.
Producción y distribución
La producción anual de la vacuna Patria será de 24 millones de dosis, con potencial de crecer a 40 millones mediante la optimización de procesos. La Secretaría de Salud establecerá los mecanismos necesarios para su adquisición y distribución, dirigida a personas mayores de 18 años y poblaciones vulnerables como personas con comorbilidades y personal de salud.
Ahorro en el desarrollo de la vacuna
El costo de desarrollo de la vacuna Patria fue menor gracias al modelo mexicano de innovación soberana, que establece el uso eficiente de recursos y la colaboración público-privada sin precedentes. Patria representa un ahorro significativo en comparación con otras vacunas como Abdala y Pfizer.
Futuras actualizaciones y desarrollos
La plataforma tecnológica de Patria ofrece oportunidades para futuras actualizaciones frente a nuevas variantes del virus. Sumado a los esfuerzos de vigilancia genómica del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), se planean desarrollos futuros como Patria infantil, Patria intranasal y Patria influenza, entre otros.
Fortalecimiento de Cofepris y colaboración interinstitucional
El desarrollo de esta vacuna también ha permitido el fortalecimiento de Cofepris en ámbitos técnicos y la colaboración interinstitucional enfocada en objetivos comunes para atender la salud de la población mexicana. La producción de la vacuna implica beneficios económicos, como ahorros, generación de empleos y retorno de valor al erario gracias a las patentes mixtas con regalías.
Compromiso del Gobierno de México
El Gobierno de México, a través de Conahcyt y Avimex, reafirma su compromiso con la salud de la población mexicana mediante la vacuna Patria, desarrollada con altos estándares éticos y de transparencia. La distribución de la vacuna estará a cargo del gobierno federal, y no estará disponible para venta privada.
Producción a Escala Industrial
La autorización de Cofepris permite la producción a escala industrial y su aplicación en campañas de vacunación establecidas por la Secretaría de Salud, reforzando la profilaxis contra COVID-19 en México y asegurando un retorno económico para el país.
